Pungi de sterilizare cu integrator tip 5 , autoadezive, pentru abur si eto.

Dimensiune: 150 mmx260mm,   Ambalare: 200 buc .   Certificat de inregistrare dispozitiv medical MS. Sunt concepute pentru procesele de sterilizare cu abur si oxid de etilenă, satisfac toate cerințele aplicabile HG 54/2009 si Regulament UE 745/2017 . Cu Indicatori externi si interni de tip 5 integrator:  Abur : 134 grd C - 3,5 min /121 grd C-16,5 min/ E si  tip 5  EO : 600 mg/L la 54°C si 60% RH timp de 40 minute ,  in conformitate cu EN ISO 11140.  Atunci când se sigilează corect, sterilitatea se menține până la 3 ani, cu condiția ca integritatea rolei/pungii să nu fie compromisa cu respectarea conditiilor de depozitare.  Termen de garantie: 5 ani de la data fabricatiei.

Pentru ambalarea si sterilizarea terminala a dispozitivelor medicale (instrumente medicale chirurgicale)

Pentru masurarea si verificarea  parametrilor interni si externi ai sterilizarii.

Sunt de unica folosinta (nu se reutilizeaza).

Format din doua straturi : o baza din  material poros respectiv hirtie medicala Kraft   si un strat de film laminat copolimer multistrat  CPP/PET, transparent, nontoxic, o deschidere curata,, nu lasa particule , fire sau fibre, sigilate impreuna pe trei laturi, prin cite 3 linii de sudura paralele de grosimi diferite ceea ce confera pachetului o foarte buna rezistenta la dezlipirea accidentala, fie din timpul procesului de sterilizare fie in procesele de transport si manipulare si o latura prevazuta cu inchidere cu autoadeziv.

Valorile rezistentei la rupere/tractiune si la explozie a hirtiei, a rezistentei la rupere a foliei de plastic si a rezistentei lipiturii confera produsului proprietati exceptionale permitind utilizarea acestora si pentru sterilizarea instrumentelor grele si voluminoase.

Este prevazuta cu Indicatori INTERN/EXTERN de Tip 5/6- ABUR si

Indicatori INTERN/EXTERN de Tip 5/6- EO:

amplasati in afara zonei de impachetare pentru a nuafecta în mod nefavorabil dispozitivul medical prin reacție, contaminare și / sau transfer înainte, în timpul sau după procesul de sterilizare definit. Fiecare indicator are o suprafata de 100 mmp.

Indicatorii multivariabili sunt pe baza de apa, nu contin metale grele, nu sunt toxici si sunt situati pe partea interioara a lipiturii in afara zonei de impachetare, isi schimba culoarea doar cand parametri de sterilizare sunt atinsi.